器械名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) | 直视取物钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | VIPA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250)VIPB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-6 | |
产家 | 常州威克医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤,减少术后切口感染几率。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | 在直视下,供腹部外科手术用。 | |
结构及其组成 | 一次性切口牵开固定器(装置)由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈,按有无钢丝圈分为VIPA(有)和VIPB(无)两种型号,并按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为若干规格。VIPA型采用PE和TPU薄膜制成,VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。产品应无菌。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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