| 器械名称 | 一次性切割(直线型)缝合器 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2015.08.03 | |
| 产家 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | 产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 |
| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体，切断类钳子的头部，钳口可以是镶嵌硬质钢材的，也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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