| 器械名称 | 一次性切割(镜下)吻合器及组件 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 一次性镜下切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成，切割刀为12Cr18Ni9、缝合钉为TA1，组件为独立包装。根据外形不同分为A、B型两种规格，根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格，根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。本产品应无菌。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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