| 器械名称 | 一次性腔内切割吻合器及组件 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S～XXL | |
| 产家 | 常州博朗森思医疗器械有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 产品适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 一次性腔内切割吻合器及切割组件由切割吻合器器体及组件两部分组成；切割吻合器器体由接套（ABS）、拨盘（ABS）、安全钮（ABS）、复位钮（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、摆头手柄组成；切割器组件主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、组件座（06Cr19Ni10）、钉仓（PBT）组成，钉仓内装有吻合钉（TA1/ TA2）。产品应无菌。产品适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。 |
产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 产品适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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