| 器械名称 | 一次性腔内切割吻合器及钉仓 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 常州威克医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 一次性腔内切割吻合器及钉仓按照结构和外形不同，分为SEC、PSECA、PSECB三种型号，各型号又根据尺寸不同，分为若干规格；SEC型由锁套、按钮、套管、旋钮、活动手柄(或扩张手柄)、保险块、闭合手柄、固定手柄、抵钉座、钉匣、切割刀和缝合针组成，PSECB型由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、保险按钮、击发按钮和活动手柄组成，PSECA型由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄和击发按钮组成；缝合钉采用TA1制成，切割刀、抵钉座、前后连接杆采用12Cr18Ni9制成；产品应无菌。其中钉仓分以下型号规格： ECR30B(W)、ECR45B(W、G) 、ECR60B(G)、PECR30Y(W、B)、PECR45 Y(W、B、G)、PECR60W(B、G)、PECFR30 Y(W、B)、PECFR45 Y(W、B、G)、PECFR60W(G)、PECFR60B。 产品标准：YZB/苏0953-2011一次性腔内切割吻合器及钉仓 |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 主要适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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