| 器械名称 | 带线荷包缝合针 | 鼎华 医用羊肠线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KZX-66、KZX-56 | 铬制0.44-1.16 |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 上海鼎华医械有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
产品标准:YY 9116-1999《医用羊肠线》性能及组成:该产品以肠衣为原料经加工而成,根据是否经过铬化处理,将产品分为平制与铬制两种型式,并根据线径不同分为从0.04-1.16等14个规格。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 该产品以肠衣为原料经加工而成,根据是否经过铬化处理,将产品分为平制与铬制两种型式,并根据线径不同分为从0.04-1.16等14个规格。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | 适用于人体组织缝合、结扎。不适用于心血管和神经组织，亦不适用于在组织张力较大时使用。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 医用羊肠线是一种生物填充、粘（缝）合材料，又称可吸收性外科缝线，供医疗手术中对人体组织缝合结扎使用。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
1、应根据不同创口愈合期选择缝合线； 2、本产品属纯胶原蛋白提取，持针器锋利的刃口会破坏蛋白线的组织结构，操作中避免用持针器夹线，以防断线； 3、打结时可用持针器夹线穿过，禁用持针器械拉线，应由小到大用力，勿用暴发力打结； 4、临床操作中医生习惯了高分子线的柔软度，如使用时觉得比高分子粗硬，可在生理盐水中浸泡片刻（30-60秒左右），便于使用。 5、钴60辐射灭菌，真空包装，打开即用，包装破损严禁使用。 |
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