| 器械名称 | 带线荷包缝合针 | 贝朗 Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KZX-66、KZX-56 | 见附表 |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
本公司是有天然蚕丝或合成纤维制成。普遍适用于医院及各级医疗机构临床手术后组织缝合、结扎之用。带针型有效的克服医生使用中因线太细等问题照成的使用不方便，确保患者的使用安全。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 为无菌一次性使用产品，确保患者使用安全，避免交叉感染。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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