器械名称 | 带线缝合针(医用丝线) | 常州市智业 一次性自动线形吻合器及吻合组件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 吻合器:ZH-30(45、60、75、90) | |
产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2; 2.缝合针应有良好的弹性和韧性; 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩; 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状; 5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象; 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。 |
一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。 |
用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。 |
结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。 | 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。 |
使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护 | 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。 |
产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象; | 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。 |
注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。