| 器械名称 | 上海医用 带线缝合针(医用丝线) | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型、清创换药型 | |
| 产家 | 上海医用缝合针厂有限公司 | 扬州亚欧科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 分别供临床清创、缝合和换药用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 一次性使用清创缝合换药包中清创缝合型基本配置为非吸收性外科缝线(丝线)、医用缝合针(三角或圆针)、纱布叠片、棉球、橡胶检查手套，选配塑料镊子、洞巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴、包布、托盘；清创换药型基本配置为纱布叠片、棉球、薄膜手套，选配塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球、包布、托盘。产品应无菌。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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