| 器械名称 | 带线缝合针（医用锦纶单丝线） | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)；具体规格详见附表 | |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
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| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
编号 规格 编号 规格 编号 规格 编号 规格 P1501 普外科套针 P1531 △1/2 3×8 P1563 ○3/8 3×6 P1595 △3/8 3×6 P1502 普外成人套针 P1532 △1/2 3×12 P1564 ○3/8 3×10 P1596 △3/8 3×10 P1503 普外小儿套针 P1533 △1/2 4×6 P1565 ○3/8 3×14 P1597 △3/8 3×14 P1504 普外胸科套针 P1534 △1/2 4×10 P1566 ○3/8 4×8 P1598 △3/8 4×8 P1505 外科套针 P1535 △1/2 4×14 P1567 ○3/8 4×12 P1599 △3/8 4×12 P1506 小切开套针 P1536 △1/2 5×8 P1568 ○3/8 4×17 P1600 △3/8 4×17 P1507 外伤套针 P1537 △1/2 5×12 P1569 ○3/8 5×10 P1601 △3/8 5×10 P1508 阑尾套针 P1538 △1/2 5×17 P1570 ○3/8 5×14 P1602 △3/8 5×14 P1509 阑尾斜疝套针 P1539 △1/2 6×10 P1571 ○3/8 5×20 P1603 △3/8 5×20 P1510 阑尾疝气套针 P1540 △1/2 6×14 P1572 ○3/8 6×12 P1604 △3/8 6×12 P1511 小儿阑尾套针 P1541 △1/2 6×20 P1573 ○3/8 6×17 P1605 △3/8 6×17 P1512 阑尾切除套针 P1542 △1/2 7×12 P1574 ○3/8 6×24 P1606 △3/8 6×24 P1513 阑疝套针 P1543 △1/2 7×17 P1575 ○3/8 7×14 P1607 △3/8 7×14 P1514 妇科套针 P1544 △1/2 7×24 P1576 ○3/8 7×20 P1608 △3/8 7×20 P1515 妇产科套针 P1545 △1/2 8×14 P1577 ○3/8 7×28 P1609 △3/8 7×28 P1516 妇产科大套针 P1546 △1/2 8×20 P1578 ○3/8 8×17 P1610 △3/8 8×17 P1517 产科套针 P1547 △1/2 8×28 P1579 ○3/8 8×24 P1611 △3/8 8×24 P1518 产科手术包套针 P1548 △1/2 9×17 P1580 ○3/8 9×20 P1612 △3/8 9×20 P1519 剖宫套针 P1549 △1/2 9×24 P1581 ○3/8 9×28 P1613 △3/8 9×28 P1520 剖宫产套针 P1550 △1/2 9×34 P1582 ○3/8 10×24 P1614 △3/8 10×24 P1521 子宫套针 P1551 △1/2 10×20 P1583 ○3/8 10×34 P1615 △3/8 10×34 P1522 宫产套针 P1552 △1/2 10×28 P1584 ○3/8 11×28 P1616 △3/8 11×28 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 医用缝合针 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 |
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| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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