| 器械名称 | 带线缝合针(尼龙线) | 一次性使用肛肠吻(缝)合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 佳合医材(苏州)有限公司 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
在粘膜脱垂较少且肛膜外翻导入的肛镜件和扩肛件能使痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位，抽出扩肛件后，脱垂的粘膜落入肛镜件中。 肛镜件导入缝扎件中开口暴露的脱垂粘膜，根据脱垂程度选择缝线与齿线的距离，一般为3-4厘米以上。旋转缝扎件，完成对整个肛管四周的荷包缝合。 导入抵钉座组件，并使抵钉座组件深入至荷包线上端，然后将缝线打结形成荷包。 用勾针件将缝线的尾端从钉仓组件的侧孔中拉出并打结或固定，然后导入吻合器器身。 适度牵拉荷包缝线，将脱垂的粘膜层置入吻合器钉仓组件的空腔中，收紧吻合器，先顺时针方向旋转调节螺母使红色指针进入指示窗的绿色范围内，打开保险钮，击发并切除空腔中的脱垂粘膜。 击发后保持吻合器处于闭合状态至少30秒以上，以帮助止血，然后逆时针旋松调节螺母2-3圈，退出肛镜件和吻合器即完成手术。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | 荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处，吻合口在齿线上2cm为宜，位置过低术后容易出血，位置过高术后效果不明显。荷包缝合的深度应在粘膜下层，缝合过浅在牵拉时容易引起粘膜的撕裂，过深容易损伤肠壁肌层。 线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线向下牵拉。 手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 较大的组织容纳仓，可以容纳更多的切除黏膜组织 完整的器械辅助件：肛肠导入管、肛肠扩张管、肛肠荷包管 独特硬度的垫刀圈及钛钉参数设计，优异的切割和缝合性能 合理缝钉排布，更少的手术后渗血 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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