| 器械名称 | 带线缝合针(尼龙线) | 戈尔 GORE-TEX 不可吸收缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 佳合医材(苏州)有限公司 | 美国 戈尔公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。