| 器械名称 | 带线缝合针（聚酯类缝线） | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针径0.06-1.3mm，线径12/0-3 | |
| 产家 | 盐城市华志医疗用品有限公司 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
YZB/苏0385-2009一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | a)尽可能小的外径和尽可能大的内径；见附表。 b)切刀与推针联片的一体化。 切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。 c)合理而有效的缝针尺寸及排列。 在保持良好血供的前提下，进行合理有效的止血。 d)尽可能小的缝针闭合高度。 e)能容纳尽可能多的被切割组织。 f)刚性好、强度高、结构稳定性好。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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