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基本资料对比
器械名称 带线缝合针(聚酯类缝线)贝朗 Safil(结福)可吸收外科带针缝线
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 针径0.06-1.3mm,线径12/0-3见附页*See Attachment
产家 盐城市华志医疗用品有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
适用范围 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成,颜色分为绿色和未染色(米色)两种。根据线径,长度及针的形状的不同,分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。
用途 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。
结构及其组成 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。 该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成,颜色分为绿色和未染色(米色)两种。根据线径,长度及针的形状的不同,分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。
使用方法 本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护。 该产品临床适用于需要使用可吸收缝线的胃肠、妇科、泌尿科等对组织的缝合和结扎。也适用于需要可吸收缝线的眼科手术和显微外科手术。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象; 该产品为可吸收外科带针缝线。缝线由聚乙二醇酸材料制成,颜色分为绿色和未染色(米色)两种。根据线径,长度及针的形状的不同,分为多种规格。本产品为无菌、一次性使用产品。
注意事项 1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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