概述 买器械 评论 对比 资讯 说明书 同类器械 厂家信息
基本资料对比
器械名称 带线缝合针(非吸收性缝合线)常州市智业 一次性自动线形吻合器及吻合组件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 缝线:12/0-10,缝合针:0.2-1.3吻合器:ZH-30(45、60、75、90)
产家 扬州市瑞京科技发展有限公司常州市智业医疗仪器研究所有限公司
适用范围 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。
用途 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。
结构及其组成 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。
使用方法 本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护。 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。
产品特点 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象; 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;抵钉座、组件夹板采用06Cr18Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA2制成;吻合组件分为ZJ-30、45、60、75、90;产品应无菌。
注意事项 1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

推荐医院 推荐医生
反馈 收藏