| 器械名称 | 带线缝合针(涤纶编织线) | 缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60、90)，Ⅱ型(40、60、90) | |
| 产家 | 上海医用缝合针厂有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 供医疗机构作将缝合器组件安装在缝合器上作消化道残端切口关闭缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄 、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。主要采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要性能：1. 缝合器开闭应灵活，不应有卡塞现象。2. 缝合器的手柄应有足够的弹性，松开手柄时能完全复位。3.缝合器应有明显的缝合指示区域，当调节到适当的缝合间隙时，其指针标线应能在缝合指示区域范围。4.缝合器应具有良好的缝合性能，其缝合后缝钉应成类"B"字形。5. 缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa压力，不得有漏水和撕裂现象。6. 缝合器 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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