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基本资料对比
器械名称 带线缝合针(涤纶编织线)爱尔康 Biosorb/Biosorb C 可吸收手术缝合线
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 8065-86 (15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)-01
产家 上海医用缝合针厂有限公司美国爱尔康公司
适用范围 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成,分为单股和编股, Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色,部分产品带有缝合针。
用途 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。
结构及其组成 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。 该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成,分为单股和编股, Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色,部分产品带有缝合针。
使用方法 本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护。 适用于眼科手术中软组织的结扎和缝合。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品特点 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象; 该缝合线由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成,分为单股和编股, Biosorb C 由聚乙内酯包被。由D&C Green No.6染成绿色或未染色,部分产品带有缝合针。
注意事项 1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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