器械名称 | 带环 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型、预成型 | / |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 钢牙表面应光滑,有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求:口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ,外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm;带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象;带环应无细胞毒性,口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成,合金硬度应不小于150HV。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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