| 器械名称 | 带环 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型、预成型 | / |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
| 适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ，外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm；带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；带环应无细胞毒性，口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV范围内；表面粗糙Ra小于或等于0.025um；所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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