| 器械名称 | 带环 | Nobel Biocare种植牙系统手术工具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型、预成型 | 见附件 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 瑞典 Nobel Biocare AB |
| 适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 该产品为牙科手术用工具，用于牙种植体植入手术。 |
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| 产品说明 | 该产品为牙科手术用工具，用于牙种植体植入手术。 | |
| 用途 | 该产品为牙科手术用工具，用于牙种植体植入手术。 | |
| 结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ，外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm；带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；带环应无细胞毒性，口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | 产品材料：不锈钢及纯钛（符合ASTM F67 -00外科植入物纯钛标准）等，详见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 由多种不同功能的牙科手术用工具组成，详见附件。由钛合金、不锈钢及纯钛制成。www.med126.com与人体接触的部件方向指示器、种植体深度量尺与人体接触，接触部件的组成材料为符合ASTM F 67 00 外科植入用纯钛的纯钛。 | |
| 注意事项 |
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