| 器械名称 | 带环 | 通用型光固化混合树脂(商品名：波洛菲) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型、预成型 | 见附件 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 德国 VOCO GmbH |
| 适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复，变色牙的贴面，牙体美容（改变其形态或颜色），前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窝沟封闭，前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。 |
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| 产品说明 | 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等，含有体积比60%（=重量比 76.5%）的无机填料、微分子填料（约为0.05 μm）以及小分子填料（约为0.5 - 2 μm）。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ，外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm；带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；带环应无细胞毒性，口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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