| 器械名称 | 带环 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型、预成型 | / |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ，外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm；带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；带环应无细胞毒性，口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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