器械名称 | 带环 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型、预成型 | / |
产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 温州市本色义齿制作厂 |
适用范围 | 带环主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ,外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm;带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象;带环应无细胞毒性,口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 | 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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