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基本资料对比
器械名称 带环铸造活动支架
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 普通型、预成型\
产家 杭州奥杰医疗器材有限公司嘉兴市秀州区新城创美义齿制品厂
适用范围 带环主要供人体牙列正畸用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 带环内表面粗糙度Ra不小于0.8μm ,外表面粗糙度Ra应不小于0.5μm;带环正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象;带环应无细胞毒性,口腔粘膜刺激应不大于1级。带环由符合GB 1220中规定的不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。 产品由金属合金铸造而成。产品的外观有光泽,无锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔;合金的硬度在150HV~450HV;表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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