| 器械名称 | 康华 大便隐血检测试剂（胶体金法） | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定大便中的血红蛋白,用于消化道出血的早期诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。 | |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 组成：测试条背部为塑料衬板；正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有Hb单抗与对照抗体的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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