| 器械名称 | 株式会社 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | YZB/鄂0940－2011 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂瓶1：风疹病毒(HPV77株)包被颗粒，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶2：抗人IgM(μ-特异)(羊)：碱性磷酸酶混合液，储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶3：检测稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶4：RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期：2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 |
| 用途 | 该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂瓶1：风疹病毒(HPV77株)包被颗粒，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶2：抗人IgM(μ-特异)(羊)：碱性磷酸酶混合液，储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶3：检测稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶4：RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期：2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：试剂1(R1)：Tris-HCL缓冲液(pH8.2)50mmol/L，表面活性剂 2mmol/L；试剂2(R2)：磷酸缓冲液(pH7.0)18mmol/L，化学氧化剂2mmol/L。试剂空缺吸光度A450nm(1cm)≤0.2；正确度CB≤15.0%；精密度 批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为(0～1026)μmol/L。 |
| 使用方法 | 该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 试剂瓶1：风疹病毒(HPV77株)包被颗粒，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶2：抗人IgM(μ-特异)(羊)：碱性磷酸酶混合液，储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶3：检测稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶4：RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期：2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 【检验方法的局限性】 高浓度的内源性干扰物对测定结果有影响，如：Hb>5g/L。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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