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基本资料对比
器械名称 植入式心律转复除颤器(商品名:Secura)解剖形接骨板
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 D234DRG, D234VRCⅠ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型、Ⅵ型、Ⅷ型。
产家 美敦力公司张家港市欣荣医疗器械有限公司
适用范围 设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。产品与相应规格的接骨螺钉配合使用,主要用于四肢骨端、关节部位骨折;特别适用于骨干移行处的骨折内固定。

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说明书对比
产品说明 产品采用纯钛/钛合金/医用不锈钢材料制成,力学性能要达到标准规定要求,要有良好的耐腐蚀性能,表面不得有微裂纹。=为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型、Ⅵ型、Ⅷ型。
用途 产品与相应规格的接骨螺钉配合使用,主要用于四肢骨端、关节部位骨折;特别适用于骨干移行处的骨折内固定。
结构及其组成 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成,采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型,包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型,包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。 产品采用纯钛/钛合金/医用不锈钢材料制成,力学性能要达到标准规定要求,要有良好的耐腐蚀性能,表面不得有微裂纹。=为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型、Ⅵ型、Ⅷ型。
使用方法
产品特点
注意事项

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