| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名：Secura) | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | D234DRG, D234VRC | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 美敦力公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
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| 产品说明 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
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| 用途 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成，采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型，包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型，包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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