| 器械名称 | 尿微量白蛋白(MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记鼠抗白蛋白抗体和荧光标记抗兔IgG。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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