| 器械名称 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:20ml×6 R2:5ml×6；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:500μl×1 R2:50μl×1； R1:500μl×50 R2:50μl×50；R1:15.6ml×1 R2:3.9ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1； R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:72ml×1 R2:18ml×1； R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:40ml×2 R2:20ml×1； R1:48ml×4 R2:48ml×1R1:50ml×4 R2:50ml×1 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海捷门生物技术合作公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测尿液中微量白蛋白的浓度，做辅助诊断用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂主要成分：R1：PBS缓冲液、PEG、NaN3、表面活性剂；R2：羊抗人尿微量白蛋白纯化抗体、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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