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基本资料对比
器械名称 尿酸测定试剂盒(单试剂型)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T见附页
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:尿酸酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等。试剂空白吸光度<0.300;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为0 mmol/L-1.19 mmol/L(0 mg/dl~20 mg/dl)。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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