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基本资料对比
器械名称 华宇亿康 尿酸测定试剂(Uricase法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1-20 ml、R2-5 ml; R1-40 ml、R2-10ml;R1-2×40 ml、R2-2×10 ml;R1-4×40 ml、R2-4×10 ml;R1-8×40 ml、R2-8×10 ml;R1-80 ml、R2-20ml;R1-2×80 ml、R2-2×20 ml;R1-5×80 ml、R2-5×20 ml;R1-3×60 ml、R2-45 ml;R1-6×70 ml、R2-3×35 ml;R1-5×40 ml、R2-50 ml;R1-2×80 ml、R2-2×20 ml;R1-4×80 m96人份/盒
产家 北京华宇亿康生物工程技术有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 产品主要用于氧化酶法体外定量测定人血清中尿酸的含量。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 产品主要用于氧化酶法体外定量测定人血清中尿酸的含量。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 试剂1(R1):PBS(pH7.8)100 mmol/L,DHCBS 0.5 mmol/L,VC氧化酶4KU/L,亚铁氰化钾2 mmol/L;试剂2(R2):过氧化物酶1000 U/L,尿酸酶340 U/L, 4-氨基安替比林l mmol/L,稳定剂 适量。试剂空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~1190)μmol/L。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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