| 器械名称 | 华宇亿康 尿酸测定试剂(Uricase法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1-20 ml、R2-5 ml； R1-40 ml、R2-10ml；R1-2×40 ml、R2-2×10 ml；R1-4×40 ml、R2-4×10 ml；R1-8×40 ml、R2-8×10 ml；R1-80 ml、R2-20ml；R1-2×80 ml、R2-2×20 ml；R1-5×80 ml、R2-5×20 ml；R1-3×60 ml、R2-45 ml；R1-6×70 ml、R2-3×35 ml；R1-5×40 ml、R2-50 ml；R1-2×80 ml、R2-2×20 ml；R1-4×80 m | |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于氧化酶法体外定量测定人血清中尿酸的含量。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 产品主要用于氧化酶法体外定量测定人血清中尿酸的含量。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：PBS(pH7.8)100 mmol/L，DHCBS 0.5 mmol/L，VC氧化酶4KU/L，亚铁氰化钾2 mmol/L；试剂2(R2)：过氧化物酶1000 U/L，尿酸酶340 U/L， 4-氨基安替比林l mmol/L，稳定剂 适量。试剂空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤5.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～1190)μmol/L。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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