器械名称 | 尿酸(尿酸酶-过氧化物酶法)试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6;R1:70ml×3 | 见附页 |
产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:苯胺类色原物质2.5mmol/L 、过氧化物酶 300U/L 、尿酸酶500U/L 、4-氨基安替比林 0.7mmol/L 、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液150mmol/L、表面活性剂(曲拉通)。主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到800μmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:0.1mmol /L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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