| 器械名称 | 尿酸(尿酸酶-过氧化物酶法)试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | 20人份/套 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：苯胺类色原物质2.5mmol/L 、过氧化物酶 300U/L 、尿酸酶500U/L 、4-氨基安替比林 0.7mmol/L 、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液150mmol/L、表面活性剂(曲拉通)。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到800μmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：0.1mmol /L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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