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基本资料对比
器械名称 尿酸(尿酸酶-过氧化物酶法)试剂盒PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:100ml×4 R1:50ml×6;R1:70ml×3LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 张家口奥普森科技发展有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:苯胺类色原物质2.5mmol/L 、过氧化物酶 300U/L 、尿酸酶500U/L 、4-氨基安替比林 0.7mmol/L 、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液150mmol/L、表面活性剂(曲拉通)。主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到800μmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:0.1mmol /L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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