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基本资料对比
器械名称 尿素检测试剂盒(速率法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×300 Tests(R1:2×100ml R2:2×8ml ) R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 mlR1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 mlR1 4 × 50 ml R2 4 × 50 ml见附页
产家 广州标佳科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的尿素的含量。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为TRIS 缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)和尿酶(Urease);R2主要成份为TRIS 缓冲液和NADH。产品有效期:试剂盒在2℃~8℃条件下保质期为18个月,开瓶后2℃~8℃条件下稳定30天。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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