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基本资料对比
器械名称 尿素检测试剂盒(酶法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts96测试/盒、24测试/盒
产家 浙江伊利康生物技术有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:Tris缓冲液 120mmol/L,NADH 0.30mmol/L,过氧化物酶 >1KU/L,二磷酸腺苷0.6mmol/L,2-氧代戊二酸 8mmol/L,脲酶>18KU/L。试剂空白吸光度A>1.2,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%≤5%;测量精密度CV≤5%;批间差≤8%;线性范围应达到35mmol/L,r≥0.99。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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