| 器械名称 | 尿素检测试剂盒(酶法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts | 见附页 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：Tris缓冲液 120mmol/L，NADH 0.30mmol/L，过氧化物酶 ＞1KU/L，二磷酸腺苷0.6mmol/L，2-氧代戊二酸 8mmol/L，脲酶＞18KU/L。试剂空白吸光度A＞1.2，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差Bias%≤5%；测量精密度CV≤5%；批间差≤8%；线性范围应达到35mmol/L，r≥0.99。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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