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基本资料对比
器械名称 尿素氮测定试剂盒(双试剂型)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:还原型辅酶Ⅰ等;R2:脲酶、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶等。试剂空白吸光度>1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为(0~35.70)mmol/L。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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