| 器械名称 | 几丁糖外用凝胶 | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1支/盒，3克/支；3支/盒，3克/支 ；1支/盒，5克/支 和3支/盒，5克/支 | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 杭州协合医疗用品有限公司 | 美国瓦里安公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0～6.0；重金属含量不大于10μg/g；每100g产品的含氮量不小于1.5mg；产品的成膜时间不超过1小时；产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中毒症状；产品为无菌，采用辅照灭菌。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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