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基本资料对比
器械名称 几丁糖外用凝胶新华 立体定向装置及计划软件
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 1支/盒,3克/支;3支/盒,3克/支 ;1支/盒,5克/支 和3支/盒,5克/支XHSR
产家 杭州协合医疗用品有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。

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说明书对比
产品说明 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软
用途 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。
结构及其组成 产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0~6.0;重金属含量不大于10μg/g;每100g产品的含氮量不小于1.5mg;产品的成膜时间不超过1小时;产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中毒症状;产品为无菌,采用辅照灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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