器械名称 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag) | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
产家 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 | 该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。 |
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产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。 可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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