| 器械名称 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml | 见附页 |
| 产家 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm）将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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