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基本资料对比
器械名称 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)导丝(商品名:PT2)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml见附页
产家 美昕医疗器械(上海)有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝,外层为聚四氟乙烯涂层,导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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