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基本资料对比
器械名称 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30mlQBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 美昕医疗器械(上海)有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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