| 器械名称 | 一次性眼科手术刀 | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | JE-1、JE-2、JE-3、JC-15、JC2-15 | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 上海晶明科技发展有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 供眼科显微手术使用。 | 供安装手术刀片用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供安装手术刀片用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由30Cr13不锈钢刀片和聚碳酸酯塑料刀柄制成。主要技术指标：1、刀片表面和切割刃面表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、刀片刃口应锋利，当切割3-0(真丝不涂层)缝合线时，切割力不大于0.8N；3、刀片经热处理，硬度不低于560HV0.2；4、刀片和刀柄连接应牢固；5、产品采用环氧乙烷灭菌，其残留量≤10μg/g；6、产品应无菌。 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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