| 器械名称 | 一次性心电监护电极 | MAC 1600心电图机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | F45，F55，H60，H50 | MAC 1600 |
| 产家 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品是体表心电信号传感器。它与心电检测和监护仪器配套使用检测人体体表心电信号。产品禁忌症：严重过敏体质者慎用或遵医嘱。 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 |
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| 产品说明 | 12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极耦合金属扣、银-氯化银电极芯片、电极商标膜、医用无纺布压敏胶、导电胶、防干膜盖及固定圈、皮肤处理砂片组成。主要性能指标：1.交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰－峰)的外加电流下，其阻抗平均值不超过2kΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ。2.直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后，出现的失调电压不大于100mV；其它性能指标详见YY/T0196《一次性使用心电电极》。 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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