| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(酶法)，AST REAGENT KIT | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F1060：R1：3×80ml、R2：3×20ml；Z1060：R1：3×60ml、R2：3×15ml；BEC1060：R1：2×80ml、R2：2×20ml；K1060：R1：4×50ml、R2：2×25ml | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分：R1：天冬氨酸 45.00g/L； 三羟甲基氨基甲烷0.10mol/L； 乙二胺四乙酸二钠盐 5.00mmol/L； 生物防腐剂 1.00g/L； 苹果酸脱氢酶1.00KU/L； 乳酸脱氢酶1.00KU/L。 R2： 3－环已氨基2－羟基－1－丙磺酸30.00mmol/L；α-酮戊二酸二钠盐 18.00g | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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