| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：20ml,25ml,30ml,40ml,125ml | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：Tris 80mmol/L，NADH0.40mmol/L，LDH 1800 U/L，NaN3 1g/L；R2：Tris80mmol/L，L-天冬氨酸 720mmol/L，α-酮戊二酸36mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A＞1.0；正确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。 |
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| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2(R2)：α-酮戊二酸、NADH。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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